Edgen Stock·Oct 17 2025, 15:48阿斯利康的IMFINZI®（德瓦鲁单抗）方案与卡介苗（BCG）疗法结合，显著降低了高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的疾病复发或死亡风险，显示出强大而持续的临床益处。
生物制药领域今天观察到显著进展，阿斯利康（纳斯达克：AZN，伦敦证交所：AZNCF）公布了其IMFINZI®（德瓦鲁单抗）的POTOMAC III期试验阳性结果。该方案与卡介苗（BCG）疗法联合使用，在高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，疾病复发或死亡风险实现了统计学显著且临床意义重大的降低。这一结果有望增强阿斯利康的肿瘤管线，并影响更广泛的制药市场。
POTOMAC III期试验评估了IMFINZI联合卡介苗（BCG）诱导和维持治疗的效果。最终分析显示，中位随访时间超过五年（60.7个月），与单独BCG治疗相比，IMFINZI方案将高危疾病复发或死亡风险降低了32%（风险比[HR] 0.68；P=0.0154）。
至关重要的是，接受IMFINZI方案治疗的患者中，估计有87%在两年时仍无疾病，而对照组为82%。两组的中位无病生存期（DFS）尚未达到，表明持续的益处。虽然该试验并非旨在正式评估总生存期（OS），但一项描述性分析显示，在65.6个月的随访后，OS的风险比为0.80，表明对生存期没有不利影响。IMFINZI方案的安全概况与单个成分的已知数据一致，未发现新的安全问题，且未影响BCG治疗的完成或患者的生活质量。这些结果计划在2025年欧洲医学肿瘤学大会上公布，并已发表在*《柳叶刀》*杂志上。
IMFINZI的积极试验数据预计将促使市场对阿斯利康股票产生看涨情绪。投资者可能会将这些结果视为公司在肿瘤研发投入的明确肯定。IMFINZI潜在适应症的成功拓展不仅增加了新的收入来源，还巩固了阿斯利康在制药行业和生物技术行业中的竞争地位。鉴于阿斯利康强大的财务状况，过去三年收入增长率达到11.5%，运营利润率高达19.98%，这一临床成功进一步巩固了其市场地位。
非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）市场蕴藏着巨大的增长机遇。DelveInsight估计，到2034年，NMIBC市场总规模将达到26亿美元，复合年增长率（CAGR）为15%。其中，高危NMIBC单独在2023年就贡献了近16亿美元。传统基石疗法BCG的持续短缺，加剧了对替代和补充治疗的需求，为新进入者和联合疗法开辟了道路。
包括默克（KEYTRUDA + BCG）、ImmunityBio（ANKTIVA + BCG）、罗氏（TECENTRIQ + BCG）和辉瑞（Sasanlimab + BCG）在内的多家制药公司，正在积极寻求与BCG联合治疗的方法，以提高治疗效果。阿斯利康在IMFINZI方面的成功使其在这些创新者中占据突出地位，表明其战略重点是改进现有护理标准，而非完全替代。公司的估值指标，包括市盈率30.99、市销率4.54和市净率5.9，表明市场估值合理，分析师平均目标价为103.45美元，积极推荐评分为1.8。
柏林夏里特医科大学（Charité – Universitätsmedizin Berlin）交叉学科泌尿肿瘤科主任、POTOMAC试验主要研究者Maria De Santis医学博士强调了对患者的影响：
“虽然早期膀胱癌患者的治疗目标是治愈，但高危非肌层浸润性膀胱癌患者早期复发常见。这可能导致反复手术和更密集的治疗，包括切除患者的膀胱，这严重影响他们的生活质量。POTOMAC的结果显示，在BCG膀胱灌注治疗中增加一年的德瓦鲁单抗，将复发风险降低了32%，使得更多患者在两年时保持无病生存。”
阿斯利康肿瘤血液研发执行副总裁Susan Galbraith强调了战略意义：
“POTOMAC试验中观察到的早期和持续的无病生存益处表明，IMFINZI有潜力通过延长患者无高危疾病复发或进展的时间来改变高危非肌层浸润性膀胱癌的治疗进程。这些结果建立在IMFINZI在肌层浸润性膀胱癌中改变实践的影响之上，并进一步验证了我们将新疗法引入早期疾病的战略，因为这能对患者的生活产生最大影响。”
积极的POTOMAC试验结果使IMFINZI有望获得这一新适应症的监管批准，这将显著扩大其市场范围。除了NMIBC，阿斯利康还在其他领域推进IMFINZI，最近已获得美国FDA对可切除早期胃癌和胃食管结合部（GEJ）癌的优先审查和突破性疗法认定。在多个肿瘤适应症上的持续开发凸显了阿斯利康致力于拓展其治疗产品组合并解决未满足医疗需求的承诺。未来投资者关注的焦点可能集中在监管里程碑、批准后的市场采纳率以及IMFINZI和其他关键肿瘤资产的持续管线开发。