Edgen Stock·Nov 03 2025, 22:02Caribou Biosciences 公布了其用于复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (r/r B-NHL) 的异体 CAR-T 细胞疗法 vispa-cel (CB-010) 的 ANTLER 1 期试验积极结果。数据显示其疗效和持久性与自体 CAR-T 疗法相当，并且具有良好的耐受性。
Caribou Biosciences, Inc. (NASDAQ:CRBU) 公布了其正在进行的 ANTLER 1 期临床试验的积极结果，该试验评估了 vispacabtagene regedleucel (vispa-cel；前身为 CB-010)，一种异体抗 CD19 CAR-T 细胞疗法。于 2025 年 11 月 3 日发布的数据表明，vispa-cel 在复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (r/r B-NHL) 患者中显示出与现有自体 CAR-T 细胞疗法相当的疗效和持久性。
ANTLER 试验的确认队列包含 22 名患者，显示总缓解率 (ORR) 为 82%，完全缓解率 (CR) 为 64%。重要的是，12 个月时的无进展生存期 (PFS) 报告为 51%。在接受优化方案的 vispa-cel 治疗的 35 名患者队列中，该疗法实现了 86% 的 ORR、63% 的 CR 率和 12 个月时的 53% PFS。该公司强调，在试验中治疗的所有 84 名患者中，vispa-cel 普遍耐受良好。超过 25% 的患者观察到的任何级别的副作用包括血小板减少症 (62%) 和细胞因子释放综合征 (CRS; 55%)，其中不到 5% 的患者经历了 ≥3 级 CRS。值得注意的是，在确认队列和优化方案队列中，未报告移植物抗宿主病 (GvHD) 或严重免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 病例，这进一步巩固了该疗法良好的安全性概况。
公告发布后，Caribou Biosciences (CRBU) 的股价上涨 3.34% 至 2.5010 美元，反映出投资者信心增强。这一单日涨幅是在此前六个月股价飙升 175% 的基础上取得的。该公司目前市值 2.25 亿美元，因其临床管线的预期进展而受到关注。vispa-cel 的积极 1 期结果验证了异体或“现成”CAR-T 疗法的潜力，与患者特异性自体治疗相比，异体疗法具有显著的物流优势。
vispa-cel 显示出与自体 CAR-T 疗法相当的疗效和持久性，这标志着 r/r B-NHL 治疗向前迈出了重要一步。一个关键的区别因素是该疗法普遍的耐受性，使其可以在门诊环境中给药。这种可及性可以扩大变革性 CAR-T 细胞治疗的范围，特别是对于面临延误或不符合传统移植或自体 CAR-T 疗法条件的患者。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已通过推荐一项随机、对照的关键 3 期试验来认可这些有希望的结果。这一监管指导为 Caribou Biosciences 推进 vispa-cel 走向潜在商业化提供了清晰明确的途径。
威斯康星医学院医学教授、血液恶性肿瘤科主任、ANTLER 试验研究员 Mehdi Hamadani 医学博士对研究结果发表评论：
临床数据集表明，vispa-cel 的疗效和持久性与自体 CAR-T 疗法相当，但其现成可用性和良好的耐受性使其非常适合在大型学术中心和专业的社区医院进行门诊给药，并且这种强大的临床活性和可及性结合可以显著扩大患者对变革性 CAR-T 细胞治疗的接触，特别是对于那些无法等待或不符合移植或自体 CAR-T 细胞疗法的条件的患者。
Caribou Biosciences 计划启动 vispa-cel 在不适合移植和自体 CAR-T 细胞治疗的二线大 B 细胞淋巴瘤患者中的关键 3 期试验。该试验预计招募约 250 名患者，以无进展生存期为主要终点。该公司正在使其试验设计与 FDA 的建议保持一致。此外，vispa-cel 的积极数据与其他有希望的进展同时发布，包括 CB-011 在 CaMMouflage 试验中 92% 的总缓解率，预示着强大的管线。分析公司 H.C. Wainwright 维持对 Caribou Biosciences 的“买入”评级，并将目标股价设定为每股 3.00 美元，这突显了市场对该公司在后期临床开发和潜在市场进入方面的持续信心。投资者将密切关注 3 期试验的启动和进展，将其作为该疗法的商业可行性和 Caribou Biosciences 未来增长的关键指标。