Edgen Stock·Nov 10 2025, 22:37Exact Sciences Corp. 宣布其 ALTUS 研究取得突破性成果，证明其 Oncoguard® 肝脏血液检测在早期发现肝细胞癌 (HCC) 方面优于目前标准护理超声检查。
Exact Sciences Corp. (纳斯达克股票代码：EXAS) 宣布了其 ALTUS 研究的关键临床验证结果，强调了其 Oncoguard® 肝脏血液检测在早期发现最常见形式的肝癌——肝细胞癌 (HCC) 方面的卓越性能。这些发现将于 2025 年 11 月 11 日在**美国肝病研究协会 (AASLD) 肝脏会议®**上作为最新数据公布。
ALTUS 研究被认为是美国肝癌监测血液检测规模最大的前瞻性试验，共有 3,000 多名参与者。研究表明，与目前的标准护理超声检查相比，Oncoguard 肝脏检测对 HCC 的灵敏度显著更高。具体而言，该血液检测对极早期 HCC 的灵敏度高出七倍，检测出 64% 的病例，而超声检查为 9%。
该检测通过根据米兰标准检测出三倍多的早期癌症，成功达到了其主要终点，检测率为 67%，而超声检查为 22%。此外，Oncoguard 肝脏检测对总体早期 HCC 的灵敏度为 77%，而超声检查为 36%，同时保持 82% 的特异性。这些结果超过了专家为临床效用设定的阈值，表明诊断能力取得了重大进展。
这些强劲的临床结果的公布促成了围绕 Exact Sciences 的看涨情绪。该公司目前的估值为 127.4 亿美元，其股价在过去六个月中飙升超过 26%，反映出投资者对其诊断创新的信心日益增强。公司在 2025 年第三季度强劲的财务表现进一步增强了这种乐观情绪，其收益显著超出预期。Exact Sciences 公布每股收益 (EPS) 为 0.24 美元，显著超出了预期的 0.03 美元亏损。收入也超出预测，总计 8.51 亿美元，而预期为 8.1036 亿美元。
早期检测对于改善肝癌预后至关重要，而 Oncoguard 肝脏检测代表着一项重大的进步。这种与 梅奥诊所 合作开发的基于血液的多组学检测结合了 DNA 甲基化和蛋白质标记。它利用 Exact Sciences 专有的 PCR 技术，旨在实现准确性、可扩展性和广泛的临床可及性。这种创新方法解决了超声成像的关键局限性，特别是在受肥胖或其他影响图像质量的因素影响的人群中，并符合 2025 年建立的基于血液监测的共识阈值。
这一成功反映了公司早期在结直肠癌筛查方面使用其 Cologuard 产品所取得的成就。领先的金融分析师对这些进展做出了积极回应。Stifel 将 EXAS 的目标股价提高至 80 美元，理由是强劲的增长。BTIG 将其目标股价提高至 85 美元，强调成功的商业重组和核心筛查业务 22% 的同比增长。Canaccord Genuity 呼应了这一观点，也将目标股价设定为 85 美元，并强调了强劲的筛查收入增长。
Exact Sciences 筛查首席医疗官 Paul Limburg 博士强调了这些发现的重要性，他表示：
“ALTUS 研究的这些新数据表明，我们可以可靠地更早地检测出肝癌，这是改善预后的关键。借助 Cologuard，我们已经看到了可能性，已完成了超过 2000 万次检测，并通过早期检测预防了数千例结直肠癌。Oncoguard 肝脏检测在此成功基础上，将同样的科学驱动方法应用于另一种癌症，在该癌症中，早期发现疾病有助于挽救生命。”
该公司打算提交 ALTUS 研究数据以在同行评审期刊上发表，进一步巩固 Oncoguard 肝脏检测的科学验证。这种血液检测改变高危人群肝癌监测的潜力是巨大的，提供了更有效和可及的筛查工具。Oncoguard 肝脏检测的持续采用和成功商业化预计将成为 Exact Sciences 未来增长和市场地位的关键驱动因素，建立在其已建立的诊断产品组合的势头之上。