Edgen Stock·Sep 29 2025, 18:56加拿大卫生部已批准利培酮长效注射剂（LONGAVO®）用于治疗成人精神分裂症。这一重大进展是Teva加拿大有限公司与Medincell之间的合作成果，标志着该药品的第三次市场批准。该药品利用Medincell的专有BEPO®技术，导致Medincell股价大幅上涨。
Teva加拿大有限公司是梯瓦制药工业有限公司的子公司，与Medincell合作，已获得加拿大卫生部的监管批准，允许LONGAVO®（利培酮长效注射剂 - LAI）用于治疗成人精神分裂症。这项于2025年9月23日发布的公告，标志着该药品市场的一次重大扩张，该药品采用了Medincell专有的BEPO®技术。此消息发布后，Medincell的股价大幅上涨，突显了投资者对该获批治疗药物商业前景的强烈乐观情绪。
LONGAVO®是一种利培酮长效注射剂配方，旨在皮下注射后提供数天、数周或数月的受控药物释放。这种创新的给药机制得益于Medincell的BEPO®技术，该技术可形成完全生物可吸收的沉积物。LONGAVO®在加拿大获得批准之前，该药已在美国获得批准，由梯瓦以UZEDY®的名称销售，并在韩国由梯瓦韩独销售。UZEDY®于2023年4月在美国获批，此后表现出强劲的商业业绩，2024年净销售额达到1.17亿美元，2025年上半年达到9500万美元。Medincell有望通过全球销售中个位数到中高个位数的特许权使用费从这些销售中受益，并仍有资格获得高达1.05亿美元的商业里程碑付款。
加拿大批准后，投资者对Medincell（MDCLF / MEDCL.PA）的情绪急剧看涨，公司股价飙升超过100%。这种强烈的市场反应可归因于利用Medincell核心技术的关键产品获得了扩大的市场准入，进一步验证了其平台。该公司的估值指标反映了这种乐观情绪；虽然法国制药行业的平均市销率（P/S）低于1.7倍，但Medincell的市销率高达26.9倍。这种高估值主要基于分析师对卓越收入增长的预期，预测未来三年年增长率将达到70%，显著超过行业预计的4.3%的年增长率。从历史上看，Medincell表现出强劲的收入增长势头，去年增长了132%，过去三年累计增长了233%。截至2025年3月31日的财年，美国UZEDY®销售的特许权使用费为Medincell带来了650万欧元的收入，同比增长3.8倍。
LONGAVO®在加拿大获批巩固了梯瓦制药工业有限公司在全球精神分裂症治疗市场的地位，并加强了其与Medincell的合作关系。对于Medincell而言，这代表了对其BEPO®技术作为一种多功能且具有商业可行性的药物递送平台的重要验证。在美国、韩国以及现在的加拿大等主要市场的反复监管成功，可能会增强Medincell在生物技术领域未来合作和投资的吸引力。该公司对长效注射剂（LAIs）的战略重点旨在改善多个治疗领域的患者依从性和治疗效果。除利培酮外，Medincell的管线还包括一种具有同类首创潜力的奥氮平长效注射剂，预计将于2025年下半年在美国提交申请，并计划于2026年获批上市。
Medincell首席执行官Christophe Douat此前曾对这些监管成就及其市场影响表示热情：
“我们很高兴看到UZEDY®在韩国获得监管批准，这进一步巩固了自2023年在美国上市以来观察到的强劲商业势头。更多精神分裂症患者现在将能够从UZEDY®及其独特特性中受益，这使其成为首选治疗方案。”
Medincell首席财务官Stéphane Postic强调了公司的财务轨迹：
“随着收入增长2.8倍，运营亏损减半，我们向实现运营盈利迈出了决定性的一步，预计在截至2027年3月31日的下一个财年实现。此外，我们显著加强了资产负债表，使我们能够优化未来的财务战略。这些强劲的业绩为支持我们的增长雄心和推动长期价值创造奠定了坚实的基础。”
LONGAVO®在加拿大成功获得监管批准，为其商业发布奠定了基础，其对梯瓦和Medincell财务业绩的贡献将受到密切关注。基于BEPO®的药物在全球范围内的持续扩张，巩固了Medincell作为长效药物递送领域创新者的地位。投资者将关注LONGAVO®在加拿大的商业应用进展、UZEDY®销售的持续增长以及其他主要管线资产的进展，特别是奥氮平长效注射剂，这可能进一步加速Medincell的收入增长，并推动其在2027财年实现预期的运营盈利能力。这些发展有望影响更广泛的制药行业，特别是精神疾病治疗的专业领域。